Nos sites de productions

Nos sites de productions

Nos sites de production

Le Groupe dispose de 7 sites en France et en Espagne, emploie plus de 1 300 collaborateurs et accompagne des laboratoires pharmaceutiques de renom dans le développement et la fabrication de leurs médicaments sur les marchés des formes :
orales solides (comprimés nus, pelliculés et dragéifiés, gélules, capsules molles) ;
unidoses non-stériles (sachets, sticks poudre et liquide) ;
multidoses stériles avec ou sans conservateurs (sprays nasaux, collyres, gouttes auriculaires) ;
• formes lyophilisées stériles et non-stériles.

En tant que CDMO spécialiste multiformes, SYNERLAB Group fabrique tous types de lots : lots pour essais cliniques, lots pilotes et lots industriels. Son savoir-faire unique dans la production de petites et moyennes séries et son outil industriel performant en font un partenaire privilégié de tous les grands acteurs du marché. Par ailleurs, le groupe s’appuie sur un centre de développement avec de fortes compétences galéniques, analytiques et dans la production de lots cliniques de phases 1 à 3.

 

Excellence opérationnelle
Avec nos différents sites de production en Europe, nous comptons parmi les acteurs industriels pharmaceutiques français. Nous assurons une qualité et une sécurité optimales de nos productions, tout en respectant les Bonnes Pratiques de Fabrication, édictées par les autorités compétentes.

Les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) sont une notion d’assurance qualité, établie par des Etats ou la Commission Européenne, dans le cadre des « démarches qualité ». Elles s’appliquent à la fabrication de médicaments à usages humain ou vétérinaire.

SYNERLAB Group garantit donc, dans ce cadre, une excellence opérationnelle sur l’ensemble de ses usines.

Une ambition au service de projets d’envergure
Nos outils industriels performants, doublés d’équipes très impliquées, permettent d’accompagner nos clients dans le développement et l’industrialisation de nos produits.
Afin de répondre aux besoins de ces clients et aux dernières exigences réglementaires, nous avons également entrepris différents projets d’envergure :
Amélioration continue : Synerlab Group s’est engagé dans le déploiement d’une démarche d’amélioration continue. Ceci afin de construire d’abord un référentiel de pratiques permettant d’améliorer la productivité et d’augmenter les capacités de tous les sites. Ceci aussi pour développer une culture de l’amélioration continue au quotidien en favorisant l’autonomie et la responsabilisation des équipes ;
ERP / Gestion des capacités
Sérialisation : Depuis le 9 février 2019, chaque médicament doit être « sérialisé ». Il doit posséder un numéro d’identification unique (un numéro de série) contrôlable d’un bout à l’autre de la chaîne. Cette course à la traçabilité est mondiale, la sérialisation est la solution retenue par l’Europe.

Principaux investissements prévus

Ligne collyre
Synerlab Pharmaster

Ligne d’emballage
Synerlab BTT | Synerlab Alcala | Synerlab Sophartex

Ligne de remplissage stérile et lyophilisateur
Synerlab Lyofal

Nouveau séchoir à lit fluidisé
Synerlab Alcala

Renforcement des capacités
Synerlab Development

Mise à niveau des BPF
Synerlab BTT | Synerlab Sophartex | Synerlab Pharmaster | Synerlab Lyofal | Synerlab Development | Synerlab Alcala

Outils de numérisation incluant la mise à niveau et l’harmonisation des ERP
Synerlab BTT | Synerlab Sophartex | Synerlab Pharmaster | Synerlab Lyofal | Synerlab Development | Synerlab Alcala

Projet de rationalisation des bâtiments
Synerlab BTT | Synerlab Sophartex | Synerlab Pharmaster | Synerlab Lyofal | Synerlab Development

Un site entièrement dédié aux formes sèches

1979
67150 Erstein
Turnover 2019 :
33,4 m€
302 employees
Développement
Formes solides
Contributors Excellence center

Depuis plus de 30 ans, les Laboratoires BTT se consacrent à la production de médicaments de formes sèches (comprimés et gélules). Devenu leader du secteur, ils exercent pour des entreprises pharmaceutiques de renom et travaillent pour les plus grands génériqueurs européens.

Un outil de production pour moyennes et grandes séries
Flexibles et à l’écoute de vos besoins, les Laboratoires BTT agissent toujours dans un souci de performance et d’amélioration. De nombreux investissements sont donc régulièrement réalisés pour optimiser les capacités de production et offrir différents types de procédés de fabrication.

Outre les opérations industrielles de production, représentant son cœur de métier, les Laboratoires BTT proposent une large gamme de prestations :
> Analyses de dossiers réglementaires,
> Support technique au développement de produits,
> Transposition industrielle,
> Validation des procédés,
> Etudes de stabilité,
> Analyses de routine

Equipements

high speed blister packaging bec 1&2

high shear mixer and fluid bed dryer line

Leader européen du marché du façonnage

1970
78540 Vernouillet
Turnover 2019 :
39,1 m€
348 employees
Formes solides
Multidoses
Unidoses
Développement
Contributors Excellence center

Spécialiste de la fabrication à façon de formes sèches et liquides
Les Laboratoires Sophartex font partie des leaders européens du marché du façonnage avec d’importantes capacités de fabrication industrielle. Depuis 50 ans, des partenariats de longue durée sont noués avec des clients, de grands noms du secteur pharmaceutique, car le savoir-faire de Sophartex en matière de transposition industrielle, fabrication et conditionnement leur inspire confiance. L’entreprise emploie 310 personnes et se distingue par sa flexibilité et son exigence de qualité.
Cette exigence porte aussi bien sur la production que sur la relation clients.

Une gamme complète de produits en sachets
Les Laboratoires Sophartex sont spécialisés dans les formes sèches et la fabrication de comprimés, gélules, dragées et sachets. Le site présente d’ailleurs une des capacités les plus importantes en France de conditionnement en sachets. Une extension des bâtiments a permis d’augmenter les capacités de production, de fabrication (granulation en lit d’air fluidisé) et de conditionnement (blisters, strips alu-alu, unicadoses).

Equipements

NF-150

Volpack 4

Un site entièrement dédié aux formes liquides stériles non injectables

1989
67150 Erstein
Turnover 2019 :
28,6 m€
167 employees
Développement
Multidoses
Contributors Excellence center

Les Laboratoires Pharmaster sont basés à Erstein, en Alsace, depuis presque 30 ans. Grâce à eux, le Groupe Synerlab a renforcé à la fois son portefeuille de produits, mais aussi sa dimension internationale.
Ils proposent des solutions innovantes pour l’industrialisation et la production à grande échelle de produits liquides stériles non-injectables, avec ou sans conservateurs. Le site est aussi spécialisé dans le remplissage aseptique de solutions pour applications ophtalmologiques, buccales, auriculaires, topiques et nasales. Il a su en outre développer un partenariat étroit avec les principaux leaders de ces secteurs. Grâce à une équipe pluridisciplinaire composée de 140 collaborateurs, les Laboratoires Pharmaster répondent à une large gamme de besoins.

Un accompagnement sur-mesure
Pour répondre à l’évolution rapide du marché, le site propose une gamme complète de prestations : de l’aide au développement jusqu’à la transposition industrielle.
L’amélioration continue de la qualité des produits et des services, la flexibilité, la compétitivité et une approche résolument orientée clients sont les clés de notre réussite.

Equipements

New pharmaceutical storage building

New pharmaceutical storage warehouse

New raw materials weighing area

Le spécialiste de la lyophilisation

1984
13300 Salon de Provence
Turnover 2019 :
6,1 m€
48 employees
Développement
Lyophilisation
Contributors Excellence center

Une expertise étendue…
Le site de Synerlab Lyofal offre une des capacités de lyophilisation les plus larges et les plus diversifiées en Europe. Celle en l’occurrence qui intègre les procédés de froid cryogénique et de froid extrême. Depuis plus de 30 ans, Synerlab Lyofal conçoit des solutions, des étapes initiales R&D jusqu’à la production industrielle à grande échelle. Des principes actifs à usage pharmaceutique issus des biotechnologies, des réactifs diagnostics, des soins cosmétiques et des compresses hémostatiques y sont réalisés.
Pour offrir les meilleurs services à façon de vos produits lyophilisés, d’importants investissements sont régulièrement réalisés sur le site. Du petit pilote jusqu’à plusieurs milliers de litres, le site lyophilise les substances sensibles en vrac, en flacon ou en patch.

La lyophilisation : un procédé en froid extrême pour sécher les produits sensibles
Conservation de substances fragiles en milieu aqueux, extraction de solvants, facilitation de la solubilisation : la lyophilisation offre de nombreux avantages. La satisfaction de nos clients est notre principale préoccupation. De ce fait, les plus hauts standards de qualité au sein de Synerlab Lyofal sont de rigueur.
Les 1 000 m² de salles blanches non classées, de celles de la classe D à celles de la classe A sous flux, vous offriront des capacités de fabrication adaptées.
N’hésitez pas à nous contacter, nos équipes proposent un service d’optimisation des procédés de lyophilisation pour vos projets.

Autres applications
Synerlab Lyofal propose également des solutions de séchage et de sauvetage d’archives et d’oeuvres d’art, très prisées en cas de sinistre.
Le site a mis au point le produit Vinocolor. Il s’agit d’une poudre colorante et odorante à base de raisins, qui permet aux viticulteurs de mettre en valeur leur conditionnement.

Equipements

Area 3

Lyophilisator SMH 155 under laminar flux A/B

Centre de développement pharmaceutique

1992
45000 Orléans
Turnover 2019 :
4,5 m€
46 employees
Développement
Excellence center

L’autorisation pour Syndev a été étendue au format stérile, ce qui permettra de compléter les capacités de notre groupe dans le développement de produits stériles, de l’échelle du laboratoire à l’échelle industrielle, en passant par la fabrication clinique.

Site GMP dédié aux formes solides, semi-solides et liquides (voies orales, nasales, cutanées et ophtalmiques)
Le site de Synerlab Development est situé à Orléans et certifié « établissement pharmaceutique ». Il possède des équipements qui permettent d’offrir de larges capacités (mise en œuvre de quelques grammes d’actifs à plusieurs kilogrammes), appropriées aux différentes typologies de projets : développements de nouvelles entités chimiques, « life cycle management », produits OTC, génériques et génériques « plus » pour tous types de produits : pharmaceutiques, vétérinaires, cosmétiques, compléments alimentaires et dispositifs médicaux.

Son cœur de métier : le développement pharmaceutique de médicaments innovants
Fort de son expertise, Synerlab Développement conçoit des solutions efficaces depuis les étapes de R&D jusqu’à la fabrication de lots réglementaires. Ces dernières incluent des lots pour essais cliniques de phases I à III ainsi que des lots commerciaux pour les marchés de niche. Des prestations « à la carte », selon les besoins des clients, peuvent également être réalisées. Enfin, chaque projet peut être accompagné d’un support analytique et d’un support réglementaire, afin de proposer une offre complète aux clients.
Synerlab Développement anticipe les meilleures solutions d’industrialisation en collaborant étroitement très en amont avec les sites de production du groupe disposant de lignes de fabrication performantes ou en réalisant des études de transposition d’échelle pour transférer les formules sur les sites de production de ses clients. La réactivité, la flexibilité et la qualité du service et des produits sont les moteurs quotidiens de Synerlab Development. Parce qu’en développement pharmaceutique, chaque projet est unique, Synerlab Development s’adapte aux besoins de chacun de ses clients. Ceci dans un souci constant de satisfaction de ce dernier.

Le management de projets de développement :
• Coordination permanente de la gestion des projets par une équipe dédiée ;
• Analyse de la demande client et définition du « target product profile » ;
• Communication avec le client au travers d’un chef de projet dédié ;
• Coordination d’une équipe projet multi-disciplinaire (analytique, galénique, assurance qualité) ;
• Management opérationnel dans le respect des délais établis ;
• Lien avec les experts nécessaires au succès du projet (réglementaire, pharmacocinétique etc).

Equipements

Melt extrusion

Micro – dosing quantos

Microbiological safety post

CDMO spécialiste multiforme qui propose différents services de fabrication et de développement à façon

1970
Alcala de Henares
Turnover 2019 :
31,5 m€
263 employees
Lyophilisation
Développement
Formes solides
Multidoses
Unidoses
Contributors Excellence center

Depuis plus de 20 ans en tant que CDMO, les Laboratoires Alcalá Farma s’adressent à différents marchés : médicaments sous prescriptions, génériques, OTC ainsi que des compléments alimentaires. Les Laboratoires Alcalá Farma travaillent avec les plus grands laboratoires européens et proposent une gamme polyvalente de services allant du développement analytique à la fabrication de produits finis, ainsi que l’enregistrement de dossiers.
Le site possède une importante expertise dans le développement et la production de capsules molles, de stick-packs liquides et solides ainsi qu’une importante capacité en sachets et est capable de fabriquer presque toutes les formes pharmaceutiques avec de nombreuses solutions de conditionnement : formes sèches, topiques, liquides non-stériles ainsi que des injectables et formes lyophilisées.

Une gamme complète de dossiers OTC et compléments alimentaires
Les Laboratoires Alcalá Farma ont développé un riche portefeuille de dossiers OTC et de compléments alimentaires disponibles pour le marché espagnol mais aussi pour les marchés internationaux. Les dossiers proposés incluent différents produits pour la toux, les états grippaux (pour enfants et adultes), ainsi que des antidouleurs, des produits pour lutter contre les problèmes de digestion et les troubles du sommeil.
Les équipes R&D des Laboratoires Alcalá Farma proposent les développements de nouveaux produits ou la possibilité de reformuler tous produits existants.

Equipements

New dynamic drying line for manufacturing of soft gelatin capsule

New freeze dryer in the renovated sterile area with highest technology

Tableau des expertises par site de production

Primary packaging Synerlab BTT Synerlab Sophartex Synerlab Pharmaster Synerlab Lyofal Synerlab Development Synerlab Alcalá Farma
Primary packaging
Dosage forms
Tablets
Coated tablets
Sugar-coated tablets
Dispersible tablets
Oro-dispersible tablets
Effervescent tablets
Chewable tablets
Soft gelatin capsules
Hard capsules
External use products (cream, gel, ointment)
Single doses
Solid sachets
Solid sticks
Liquid and powder sticks
Liquid sachets
Coated & non coated pellets
Granules* / Micro granules
Multidoses
Non steriles oral drops
Non sterile nasal drops
Syrups
Suspensions
Sterile auricular & nasal sprays
Sterile eye drops
Sterile eye baths
Sterile ear drops
Sterile oral sprays
Freeze drying
Sterile ampoules
Sterile vials
Lyophilised bulks (dry or liquid)
Lyophilised vials
Lyophilised patches
Lyophilised compresses
Granulation processes Synerlab BTT Synerlab Sophartex Synerlab Pharmaster Synerlab Lyofal Synerlab Development Synerlab Alcalá Farma
Granulation processes
High shear granulation
Fluid bed granulator
Roller compaction
Drying/Fluid bed dryer
Dry blend
Dry/Tray drying oven
Secondary packaging Synerlab BTT Synerlab Sophartex Synerlab Pharmaster Synerlab Lyofal Synerlab Development Synerlab Alcalá Farma
Secondary packaging
Blisters
Alu/Alu blisters
Aluminium strips
Bottles
Jars (clipping/screwing cap)
Conventional plastic dropper bottles
Conventional plastic dropper bottles (aseptic filling)
Preservative-free multidose plastic dropper bottles
Glass and plastic bottles combined with preservative free spray pumps
Large volume plastic bottles
Unicadose®