Le développement

Groupe européen de développement et de façonnage pharmaceutique, SYNERLAB Group dédie des ressources spécifiques au développement propre pour ses clients. Il s’appuie sur un centre de Recherche & Développement avec de fortes compétences en formulation de médicaments, expertises analytiques et galéniques, dans la production de lots cliniques de phases 1 à 3.

Le développement pharmaceutique : une activité majeure de SYNERLAB Group

Mettre de nouveaux médicaments le plus rapidement sur le marché est l’enjeu auquel doivent répondre actuellement les laboratoires pharmaceutiques. Parmi les différentes étapes du développement pharmaceutique, celle de la mise au point de la formulation, de plus en plus associée à un type de process très spécifique, requiert agilité et compétences. Certaines grandes firmes préfèrent aujourd’hui externaliser leur développement à partir de cette étape pour favoriser toutes les chances de réussite et gagner en célérité. Grâce à sa solide culture de service client qui en fait une véritable force en matière de développement pharmaceutique, SYNERLAB Group a développé une véritable expertise, de la formulation jusqu’à l’industrialisation, incluant la mise à disposition de lots pour essais cliniques, dans différents domaines (nouvelles entités chimiques, OTC, produits lyophilisés et liquides stériles non-injectables).

Avec un centre de développement dédié, doté d’une expérience avérée de la production de lots cliniques solides et liquides, du développement des méthodes analytiques et des exigences réglementaires, complétée par une expertise très fine au niveau de process techniques spécifiques tels que la lyophilisation et les liquides stériles non-injectables, SYNERLAB Group propose une offre de développement pharmaceutique à l’échelle globale.

Fort de savoir-faire et de capacités en matière de procédés très divers, SYNERLAB Group offre une véritable synergie dans la méthodologie de la gestion en mode projet des différents dossiers. En déployant les meilleures pratiques, il offre les garanties d’une solution robuste au service de développements solides qu’il peut accompagner jusqu’à la phase d’industrialisation.

La lyophilisation

La forme lyophilisée représente aujourd’hui une des voies les plus sûres et les plus rapides pour mettre rapidement sur le marché des médicaments issus de biomolécules ou de matière première à usage pharmaceutique, des dispositifs médicaux mais aussi des produits cosmétiques et produits issus des biotechnologies (compléments alimentaires, probiotiques). Face à un marché mondial en sous-capacité, la production de médicaments lyophilisés nécessite de nombreux investissements.
A travers ses deux sites situés en France et en Espagne, spécialisés dans la fabrication de produits lyophilisés stériles et non-stériles, SYNERLAB Group a investi récemment 5 millions d’euros pour augmenter ses capacités de production.

Son site espagnol ALCALA FARMA est spécialisé dans les médicaments issus de biomolécules stériles et non stériles. Son site français LYOFAL est spécialisé dans la production de dispositifs médicaux (DM) et de produits issus des biotechnologies (compléments alimentaires, probiotiques, médicaments expérimentaux) notamment en vrac.
La proposition de valeur intégrée du groupe entre les deux sites spécialisés dans la lyophilisation est unique – allant de l’optimisation des processus de fabrication et lyophilisation jusqu’à la fabrication des produits finis lyophilisés, documentés et caractérisés – et permet à ses clients de se différencier sur leur propre marché.

Les multidoses

Spécialisé dans la fabrication et le remplissage aseptique de produits liquides stériles non injectables, avec ou sans conservateurs, pour les voies ORL, SYNERLAB Group a toujours su faire évoluer ses compétences pour suivre les évolutions du marché. Aujourd’hui, c’est un acteur international incontournable pour les voies oculaires, nasales, topiques, buccales et auriculaires, notamment pour les systèmes multidoses sans conservateurs en fort développement.
Activité fortement capitalistique, le groupe investit en permanence dans de nouveaux équipements. Les derniers en date ont permis de doubler la capacité de production pour atteindre 25 millions d’unités d’ici 3 ans afin de répondre à la demande d’un marché en forte croissance.

Les unidoses

L’unidose ou monodose non stérile est une forme pharmaceutique en plein développement, venant répondre à la fois aux besoins de pré-dosage et au nomadisme de nos modes de vie contemporains. Elle permet au patient de disposer du bon dosage de traitement dans toutes les situations de sa vie quotidienne : à domicile, au travail, en voyage… SYNERLAB Group offre différents savoir-faire pour le conditionnement de cette forme pharmaceutique, que ce soit le sachet de poudre classique ou la forme plus moderne du stick de poudre ou de liquide. SYNERLAB Group propose d’importantes capacités de production, notamment pour le sachet en différentes contenances, et apporte une véritable différenciation sur les petites et moyennes séries de sticks poudre ou liquide. Des investissements récents dans l’outil de production lui ont permis d’acquérir les équipements les plus modernes, conjugués à la mise en œuvre d’un programme d’excellence opérationnelle depuis une année. Résultat ? Des gains de production conséquents et une optimisation des coûts de production afin de toujours mieux répondre aux attentes de ses clients.

Les formes solides

La forme solide reste la plus répandue parmi les traitements médicaux actuels et les compléments alimentaires. Présent sur les formes classiques (comprimés et gélules) avec des compétences globales sur différents sites, SYNERLAB Group a développé ces dernières années une compétence plus spécifique dans la production de capsules molles, forme pharmaceutique plus contemporaine permettant une meilleure biodisponibilité du principe actif à une plus faible dose. L’un de ses sites espagnols est totalement dédié à ce type de production et comprend un atelier réservé à la production pharmaceutique de cette forme, dans le respect des bonnes pratiques de fabrication (GMP).