SYNERLAB DÉVELOPPEMENT

Centre de développement pharmaceutique.
Site GMP dédié aux formes solides, semi-solides et liquides
(voies orales, nasales, cutanées et ophtalmiques)

Le site de SYNERLAB DÉVELOPPEMENT est situé à Orléans et certifié « établissement pharmaceutique ». Il possède des équipements qui permettent d’offrir de larges capacités (mise en œuvre de quelques grammes d’actif à plusieurs kilogrammes), appropriées aux différentes typologies de projets : développements de nouvelles entités chimiques, « life cycle management », produits OTC, génériques et génériques «plus» pour tous types de produits : pharmaceutiques, vétérinaires, cosmétiques, compléments alimentaires et dispositifs médicaux.

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Synerlab Développement

Son cœur de métier : le développement pharmaceutique de médicaments innovants.

Fort de son expertise, SYNERLAB DÉVELOPPEMENT conçoit des solutions efficaces depuis les étapes de R&D jusqu’à la fabrication de lots réglementaires. Ces dernières incluent des lots pour essais cliniques des phases I à III ainsi que des lots commerciaux pour les marchés de niche. Des prestations « à la carte », selon les besoins des clients, peuvent également être réalisées. Enfin, chaque projet peut être accompagné d’un support analytique et d’un support réglementaire, afin de proposer une offre complète aux clients.

SYNERLAB DÉVELOPPEMENT anticipe les meilleures solutions d’industrialisation en collaborant étroitement très en amont avec les sites de production du groupe disposant de lignes de fabrication performantes ou en réalisant des études de transposition d’échelle pour transférer les formules sur les sites de production de ses clients. La réactivité, la flexibilité et la qualité du service et des produits sont les moteurs quotidiens de SYNERLAB DÉVELOPPEMENT. Parce qu’en développement pharmaceutique, chaque projet est unique, SYNERLAB DÉVELOPPEMENT s’adapte aux besoins de chacun de ses clients. Ceci dans un souci constant de satisfaction de ce dernier.

Le management de projets de développement :

  • Coordination permanente de la gestion des projets par une équipe dédiée,
  • Analyse de la demande client et définition du «target product profile»,
  • Communication avec le client au travers d’un chef de projet dédié,
  • Coordination d’une équipe projet multi-disciplinaire (analytique, galénique, assurance qualité),
  • Management opérationnel dans le respect des délais établis,
  • Lien avec les experts nécessaires au succès du projet (réglementaire, pharmacocinétique etc.).
Développement galénique & opérations pharmaceutiques
  • Pré-formulation
    & formulation

  • Développement procédés,
    fournitures de lots cliniques

  • Scale-up,
    validation procédés,
    transferts industriels,
    lots cliniques

  • Fabrication de lots
    commerciaux
    (marché de niche)

Développement analytique, contrôle qualité & support réglementaire
  • Support formulation

  • Support scale-up, validation, libération lots cliniques

  • Contrôle qualité

  • Développement & validation méthodes

  • Études de stabilité développement & réglementaire ICH

Packaging
  • Blisters : PVC/PVDC, Duplex, Triplex, Alu-Alu
  • Sachets
  • Flacons : HDPE, verre
Services
  • Gestion projets développement pharmaceutique
  • Approvisionnement matières premières (dont principes actifs)
  • Développement galénique (pré-formulation à industrialisation incluant développement /optimisation process, scale-up, validation process & transfert procédés)
  • Développement analytique (support formulation/ développement & validation méthodes d’analyses, transfert analytique)
  • Études stabilité ICH (stabilités supportives, cliniques, réglementaires, on going)
  • Fabrication & conditionnement primaire lots cliniques phases I à III
  • Contrôle qualité lots cliniques & lots commerciaux
  • Support réglementaire, dont rédaction du module 3 des dossiers d’AMM
  • Prise en charge de prestations de service analytique ou galénique « à la carte »
  • Fabrication & conditionnement primaire de lots commerciaux pour les marchés de niche
Certifications
  • Établissements pharmaceutique & vétérinaire
  • Fabricant de médicaments à usages humain & vétérinaire
  • Fabricant & importateur de médicaments expérimentaux à usage humain & médicaments vétérinaires soumis à essais cliniques
  • Certification cosmétique

Moteur quotidien :

La réactivité, la flexibilité et la qualité du service et des produits, dans un souci constant de satisfaction du client

Cœur de métier :

Le développement pharmaceutique de médicaments innovants

Pourquoi choisir SYNERLAB DÉVELOPPEMENT :

Parce qu’en développement pharmaceutique chaque projet est unique, SYNERLAB DÉVELOPPEMENT s’adapte aux besoins de chacun de ses clients.

 

INFORMATIONS ET CONTACTS

SYNERLAB DÉVELOPPEMENT

1, rue Charles Coulomb
CS 70002
45077 ORLÉANS Cedex 2 France

Tél. +33 (0)2 38 25 02 25
Fax. +33 (0)2 38 63 19 93