Dossiers

Le Groupe SYNERLAB propose divers partenariats à partir de dossiers de produits pharmaceutiques et de compléments alimentaires, ainsi que le développement de nouveaux produits pour accords de licences.

Le Groupe SYNERLAB dispose des ressources humaines & techniques pour coordonner toutes les étapes du développement/production de nouveaux dossiers. Ceci à partir d’une molécule connue, inconnue, seule ou associée à d’autres.

Phases de développement

Phases couvertes : définition de la formule, mise au point des méthodes de contrôle et de fabrication des lots d’enregistrement et de lancement.

Notre site espagnol par exemple est compétent pour les produits nécessitant une bioéquivalence ou des tests cliniques. ALCALÁ FARMA coordonne en effet les différentes étapes avec un réseau de Sociétés de Recherche sous Contrat partenaires (CRO).

Enfin, en tant qu’établissement pharmaceutique, tous les développements sont effectués dans nos laboratoires répondant aux exigences des BPF. Nos sites ALCALÁ FARMA & PHARMASTER garantissent aussi à tout moment un lancement de produit réussi suivant les spécifications du dossier d’enregistrement.

Portefeuille de produits

ALCALÁ FARMA propose principalement des produits permettant de traiter  les symptômes de la toux et du rhume (pour adultes et enfants). D’autres  produits contre la douleur, les problèmes digestifs et les troubles du sommeil font aussi partie de ce portefeuille. A noter que tous sont assortis de dossiers bibliographiques. Ils sont rédigés en anglais au format CTD, prêts à être enregistrés dans des pays répondant aux critères de l’Union Européenne. Ils sont toujours disponibles si le client souhaite procéder à un audit. Tous les produits, divers et variés en termes de forme pharmaceutique, sont entièrement développés en interne par nos Équipe scientifique. Par ailleurs, nous proposons une vaste gamme de Compléments alimentaires.

En sus de la documentation, nous fournissons un service exhaustif incluant l’assistance RRAA à nos clients. Ceci pendant toute la durée de la procédure d’enregistrement en vue de l’octroi de l’autorisation de mise sur le marché.

Les entreprises locales multinationales nous font confiance et misent sur nos dossiers pour leurs produits de marques reconnues. En effet, bon nombre de nos formules pour produits en vente libre ont déjà été enregistrées et lancées avec succès.

Découvrez notre liste de  DOSSIERS PHARMACEUTIQUES

Portefolio Dossiers Pharma 2016

Découvrez notre liste de COMPLÉMENTS ALIMENTAIRES

Portefolio Compléments Alimentaires 2016