RESPONSABLE DÉVELOPPEMENT ANALYTIQUE ET CONTRÔLE QUALITÉ (H/F)

Location
ORLEANS, France
Job Type

Description

Le Groupe SYNERLAB est un groupe européen de développement et de façonnage pharmaceutique.

Avec 6 sites et environ 1 000 employés le Groupe SYNERLAB accompagne ses clients, des laboratoires pharmaceutiques de renom, dans le développement et la fabrication de leurs médicaments. Le Groupe SYNERLAB fabrique une large gamme de formes pharmaceutiques sous forme sèche (comprimés, gélules, capsules molles, sachets, sticks), liquide (sirops, gouttes orales et nasales, sachets, sticks), liquide stérile avec ou sans conservateurs (sprays nasaux, collyres, gouttes auriculaires), pâteuse (pommades, crèmes) et stérile injectable.

Partie intégrante du Groupe SYNERLAB, SYNERLAB DÉVELOPPEMENT est un centre de développement pharmaceutique situé à Orléans (45). Il conduit avec son équipe scientifique multidisciplinaire (env. 40 personnes) le développement analytique et galénique de nouveaux médicaments  innovants. SYNERLAB DÉVELOPPEMENT est le partenaire de clients français et internationaux des étapes de pré-formulation à la fabrication de lots cliniques et commerciaux.

 

SYNERLAB DÉVELOPPEMENT recrute son  Responsable Développement Analytique et Contrôle Qualité (H/F), en CDI.

 

Rattaché au Directeur du Site, vous êtes responsable du Laboratoire de Développement Analytique et Contrôle Qualité. Référent scientifique, vous concevez, organisez et réalisez avec une équipe les études analytiques nécessaires au développement de nouveaux  médicaments.  Vous élaborez, avec  les autres services  impliqués et les chefs de projets,  la stratégie de développement du produit en intégrant les exigences thérapeutiques et réglementaires.

Vous êtes le garant de la performance du Laboratoire pour satisfaire les clients et répondre aux objectifs de la société.

Vos principales responsabilités sont les suivantes :

  • Gérer les ressources humaines (encadrement d’une équipe de 15-20  personnes)  et les ressources matérielles du service, et mettre en place des axes d’amélioration continue.
  • Définir et gérer le budget de fonctionnement du service ainsi que les investissements.
  • Concevoir  la stratégie de développement analytique  et les études à réaliser,  et rechercher des solutions scientifiques et technologiques optimales.
  • Superviser les travaux de développement analytique (mise au point, validation, transfert de méthode, analyse support formulation, définition des spécifications produits, programme de stabilité)
  • Organiser, planifier et coordonner l’activité de l’équipe analytique
  • Assurer le contrôle qualité  des matières premières, articles de conditionnement, et des produits finis.
  • Sélectionner et suivre les sous-traitants, assurer les audits et inspections des autorités de santé.
  • Garantir le respect des référentiels qualité et sécurité  au laboratoire, des procédures et des BPF.
  • Etre le contact client pour les problématiques analytiques, apporter une expertise technique, scientifique et réglementaire.
  • Participer à la veille technologique, aux commissions scientifiques, à la stratégie d’innovation.

VOTRE PROFIL

  • De formation scientifique supérieure (Bac+5, Pharmacien, Docteur ou Ingénieur en chimie analytique), vous justifiez d’une expérience d’au moins 10 ans en développement analytique de médicaments, principalement des formes orales solides et liquides.
  • Très bon communiquant et animé d’une forte curiosité scientifique, vous avez également le sens du client et du résultat.
  • Doté d’un fort  leadership, vous êtes capable de vous adapter à divers situations, tout en respectant les exigences qualités /réglementaires, les coûts et les délais.
  • Force de proposition, vous disposez de qualités relationnelles vous permettant de travailler au sein d’une organisation à interfaces multiples et  de diriger une équipe expérimentée.
  • Très bon niveau d’anglais écrit et oral

CONTACT

  • Merci de transmettre votre CV et lettre de motivation à emmanuelle.brun@synerlab.com
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