RECHERCHE STAGIAIRE « Data Integrity» (H/F)

Location
Vernouillet, France
Job Type
Category

Description

Le Groupe SYNERLAB, est un groupe européen de développement et de façonnage pharmaceutique.

Avec 6 sites et environ 1 000 employés le Groupe SYNERLAB accompagne ses clients, des laboratoires pharmaceutiques de renom, dans le développement et la fabrication de leurs médicaments. Le Groupe SYNERLAB fabrique une large gamme de formes pharmaceutiques sous forme sèche (comprimés, gélules, capsules molles, sachets, sticks), liquide (sirops, gouttes orales et nasales, sachets, sticks), liquide stérile avec ou sans conservateurs (sprays nasaux, collyres, gouttes auriculaires), pâteuse (pommades, crèmes) et stérile injectable.

Les Laboratoires SOPHARTEX (290 personnes), qui font partie du Groupe SYNERLAB, sont un des leaders en sous-traitance pharmaceutique basés en Eure-et-Loir (28). Ils recrutent un stagiaire « Data Integrity» (H/F) :

Au sein du laboratoire de contrôle et en étroite collaboration avec l’équipe  AQ  Système, votre mission principale consistera en la définition de la politique de mise en conformité  par rapport aux exigences GMP et ICH sur l’intégrité des données (DATA INTEGRITY) du service Contrôle qualité.

A cette fin, vous serez amené(e) à :

  • Etablir un état des lieux de l’existant par rapport aux exigences
  • Proposer des  plans d’actions et d’investissement à court et moyen termes
  • Réaliser des actions de mise en conformité par rapport au plan établi
  • Rédiger la documentation relative aux états de lieux, démarches et plans d’action définis
  • Suivre le projet : vous êtes le garant de l’avancement du projet en utilisant et en mettant en application les bonnes pratiques de la gestion de projet.
  • Former/informer le personnel

Compétences et niveau d’expérience

Vous suivez une formation de  5ème année ou 6ème année du cursus de pharmacien industriel  ou bac +5 de type Ingénieur ou master 2 et êtes à la recherche d’un stage ou d’une alternance d’au minimum 6 mois.

Vous maîtrisez le pack Office, Word et Excel.

Vous êtes organisé(e), rigoureux (se), et capable de travailler en autonomie. Vous possédez un bon esprit d’analyse et d’équipe. La connaissance de l’analyse de risques est un plus.

Stage ou alternance (6 mois minimum), disponibilité : immédiate

Entzheim, le 11/05/2018

Contact :

recrutement.spx@synerlab.com

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