RECHERCHE STAGIAIRE « Chargé AQ délégué au CQ » (H/F)

Location
Vernouillet, France
Job Type
Category

Description

Le Groupe SYNERLAB, est un groupe européen de développement et de façonnage pharmaceutiques.

Avec 6 sites et environ 1 000 employés le Groupe SYNERLAB accompagne ses clients, des laboratoires pharmaceutiques de renom, dans le développement et la fabrication de leurs médicaments. Le Groupe SYNERLAB fabrique une large gamme de formes pharmaceutiques sous forme sèche (comprimés, gélules, capsules molles, sachets, sticks), liquide (sirops, gouttes orales et nasales, sachets, sticks), liquide stérile avec ou sans conservateurs (sprays nasaux, collyres, gouttes auriculaires), pâteuse (pommades, crèmes) et stérile injectable.

Les Laboratoires SOPHARTEX (290 personnes), qui font partie du Groupe SYNERLAB, sont un des leaders en sous-traitance pharmaceutique basés en Eure-et-Loir (28). Ils recrutent un stagiaire Chargé AQ délégué au CQ  » (H/F) :

Au sein du laboratoire de contrôle et en étroite collaboration avec les équipes AQ  Système  et AQ fournisseurs, vous aurez en charge les missions suivantes :

  • Validation de la constitution de l’échantillon moyen (protocole, analyse de risques, mise en œuvre et rapport)
  • Validation des dates de péremption après ouverture des réactifs de base, solutions titrées, solutions non titrées

A cette fin, vous serez en charge de :

  • Mettre à jour les documents existants : plans directeurs de validation et les différents protocoles associés
  • Mettre à jour des analyses de risques (recueil des informations auprès des différentes équipes)
  • Suivre ou réaliser des analyses et essais :
    • Réalisation ou suivi d’analyses dans le but de déterminer les péremptions des solutions et étudier leur stabilité
    • réalisation de l’échantillon moyen des lots de matières premières et homogénéisation de celui-ci
  • Rédiger les rapports associés
  • Suivre le projet : vous êtes le garant de l’avancement du projet en utilisant et en mettant en application les bonnes pratiques de la gestion de projet.
  • Informer/former les utilisateurs.

Compétences et niveau d’expérience

Vous suivez une formation de  5ème année ou 6ème année du cursus de pharmacien industriel  ou bac +5 de type Ingénieur ou master 2 et êtes à la recherche d’un stage ou d’une alternance d’au minimum 6 mois.

Vous maîtrisez le pack Office, Word et Excel.

Vous êtes organisé(e), rigoureux (se), et capable de travailler en autonomie. Vous possédez un bon esprit d’analyse et d’équipe. La connaissance de l’analyse de risque est un plus.

Stage ou alternance (6 mois minimum), disponibilité : immédiate

Entzheim, le 11/05/2018

Contact :

recrutement.spx@synerlab.com

 

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