PHARMACIEN ASSURANCE QUALITÉ OPÉRATIONNELLE H / F

Location
Erstein, France
Job Type
Category

Description

Le Groupe SYNERLAB, est un groupe européen de développement et de façonnage pharmaceutique.

Avec 6 sites et environ 1 000 employés, le Groupe SYNERLAB accompagne ses clients, des laboratoires pharmaceutiques de renom, dans le développement et la fabrication de leurs médicaments.

Le Groupe SYNERLAB fabrique une large gamme de formes pharmaceutiques sous forme sèche (comprimés, gélules, capsules molles, sachets, sticks), liquide (sirops, gouttes orales et nasales, sachets, sticks), liquide stérile avec ou sans conservateurs (sprays nasaux, collyres, gouttes auriculaires), pâteuse (pommades, crèmes) et stérile injectable.

Les laboratoires Pharmaster (140 collaborateurs), situés à Erstein, sont spécialisés dans la production et le packaging de médicaments liquides stériles

Nous recherchons un(e) pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle (H/F) au sein de notre site industriel de sous-traitance pharmaceutique. Rattaché(e) au service de l’Assurance Qualité, sous la responsabilité du responsable Assurance Qualité, vos missions seront les suivantes :

Vos missions :

  • Vous réalisez la libération des produits finis et des lots dans le respect des BPF par délégation de pouvoir du Pharmacien Responsable.
  • Vous assurez la gestion des anomalies en réalisant des investigations et la mise en place d’actions correctives, ainsi que le suivi des actions correctives avec les différents représentants de chaque service.
  • Vous êtes le relais AQ avec les référents du Contrôle Qualité en production.
  • Vous êtes force de proposition pour l’amélioration continue du site.
  • Vous élaborez et rédigez des procédures liées aux missions de l’Assurance Qualité.
  • Vous êtes le garant du respect de l’application des procédures et la réglementation en matière de qualité.
  • Vous êtes en charge de suivre le plan de charge et des indicateurs associés relatif à la libération des lots.
  • Vous êtes le référent de l’Assurance Qualité lors des réunions de planification.
  • Vous participez à l’optimisation du système qualité.
  • Vous participez à des projets qualités sur le site.
  • Vous êtes en relation permanente avec le client et vous gérez les communications qualité avec lui.

Vos actions et conseils se feront en lien fort avec le service Assurance Qualité et la production.

Votre profil :

Vous êtes titulaire d’un doctorat en pharmacie (enregistré à l’ordre section B) et disposez d’une spécialisation en pharmacie industrielle.

Vous maitrisez les BPF.

La maitrise de l’anglais est impératif.

Vos qualités :

Vous êtes pragmatique, dynamique et réactif. Vous avez un bon sens du relationnel ; un esprit de synthèse ; une bonne capacité d’écoute ; vous aimez le travail en équipe et avez un bon esprit collaboratif.

Vous faites preuve d’initiative et savez prendre des décisions.

Vous connaissez les outils d’analyses et notamment l’analyse des risques ainsi que les outils de résolution de problèmes.

Conditions d’embauche :

Poste basé à Erstein et à pourvoir immédiatement.

Contrat à durée déterminée (CDD) d’une durée de 12 mois avec possibilité d’évolution en CDI.

Statut : Cadre (forfait jours) / Poste en journée

Rémunération brute mensuelle à négocier selon profil --- 3000€ brut/mois

Avantages : Tickets restaurant ; prime de gratification ; Mutuelle et prévoyance santé

Type d'emploi : CDD

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