CHARGÉ DE DÉVELOPPEMENT ANALYTIQUE (H/F)

Location
ORLEANS, France
Job Type

Description

Le Groupe SYNERLAB, est un groupe européen de développement et de façonnage pharmaceutique.

Avec 6 sites et environ 1 000 employés le Groupe SYNERLAB accompagne ses clients, des laboratoires pharmaceutiques de renom, dans le développement et la fabrication de leurs médicaments. Le Groupe SYNERLAB fabrique une large gamme de formes pharmaceutiques sous forme sèche (comprimés, gélules, capsules molles, sachets, sticks), liquide (sirops, gouttes orales et nasales, sachets, sticks), liquide stérile avec ou sans conservateurs (sprays nasaux, collyres, gouttes auriculaires), pâteuse (pommades, crèmes) et stérile injectable.

Partie intégrante du Groupe SYNERLAB, SYNERLAB DÉVELOPPEMENT est un centre de développement pharmaceutique situé à Orléans (45). Il conduit avec son équipe scientifique multidisciplinaire (env 40 personnes) le développement analytique et galénique de nouveaux médicaments  innovants. SYNERLAB DÉVELOPPEMENT est le partenaire de clients français et internationaux des étapes de pré-formulation à la fabrication de lots cliniques et commerciaux.
SYNERLAB DÉVELOPPEMENT recrute un Chargé de Développement Analytique (H/F) au sein de son service Développement analytique et Contrôle Qualité, Avril 2019

Missions principales :

Sous la responsabilité du Responsable Développement Analytique et Contrôle Qualité, vous contribuerez à :

  • Concevoir, mettre en œuvre et réaliser les études de développement analytique nécessaires à la mise au point des médicaments
  • Prendre part aux activités analytiques des projets de développement et de contrôle qualité des lots cliniques et des lots règlementaires

 

Dans le cadre de sa mission, le Chargé de Développement Analytique :

  • Participe au plan de développement analytique des nouveaux projets en intégrant les exigences du projet et estime les temps de réalisation
  • Organise, réalise  et/ou suit l’avancement des études de développement analytique, de validation de méthodes et d’études de stabilité et interprète les données collectées,
  • Vérifie les données brutes analytiques
  • Rédige les documents supports : protocoles, rapports, méthodes analytiques, spécifications produit, certificats d’analyse, procédures
  • Transmet les données analytiques commentées au responsable projet
  • Participe à la présentation des résultats en interface avec les clients internes ou externes.
  • Respecte les BPF et applique les procédures

Votre profil

  • BAC +4/5  Développement pharmaceutique (galénique, etc)
  • Département : Loiret  (45)
  • Type de contrat : CDD 10mois
  • Rémunération : Selon profil du candidat
  • Pharmacien, Ingénieur Chimiste ou Master en développement analytique,
  • Expérience dans le domaine de l’analyse du médicament et du développement analytique
  • Bonne connaissance des normes qualité BPF / ICH / Pharmacopées
  • Bonne connaissance des logiciels liés aux activités d’analyses physico-chimiques ( une connaissance du logiciel Empower serait un plus)
  • Bonne maîtrise de l’anglais professionnel à l’écrit

Savoir-être : rigueur, sens  de l’organisation, bon relationnel, esprit de synthèse

Contact

Merci d’envoyer votre CV et une lettre de motivation à : amandine.guillier@synerlab.com et emeline.brossard@synerlab.com

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