SYNERLAB DÉVELOPPEMENT

Centro de desarrollo farmacéutico
Planta de BPF dedicada a las formas orales sólidas

La planta SYNERLAB DÉVELOPPEMENT está ubicada en Orléans y certificada como “empresa farmacéutica”. Posee equipos que permiten ofrecer amplias capacidades (producción de varios gramos de principio activo hasta varios kilos), apropiadas para los diferentes tipos de proyectos: desarrollo de nuevas -especialidades químicas (oncología, enfermedades raras…), “gestión de ciclo de vida/productos OTC” y genéricos “plus”.

Vue aérienne Synerlab Développement

 Su actividad principal: el desarrollo farmacéutico de medicamentos innovadores.

Basada en su amplia experiencia, SYNERLAB DÉVELOPPEMENT diseña soluciones eficaces desde las etapas de I+D hasta la fabricación de lotes reglamentarios. Estos últimos incluyen lotes para ensayos clínicos de las fases I a III.

SYNERLAB DÉVELOPPEMENT anticipa las mejores soluciones de industrialización, colaborando estrechamente desde las primeras fases con las plantas de producción del grupo que disponen de líneas de fabricación de alto rendimiento. La reactividad, flexibilidad y calidad del servicio y de los productos son los motores cotidianos de SYNERLAB DÉVELOPPEMENT. Porque en el desarrollo farmacéutico, cada proyecto es único, SYNERLAB DÉVELOPPEMENT se adapta a las necesidades de cada uno de sus clientes. Todo ello con una atención constante por su satisfacción.

Gestión de proyectos de desarrollo:

  • Coordinación permanente de la gestión de proyectos por un equipo específico
  • Análisis de la demanda del cliente y definición del “target product profile”
  • Comunicación con el cliente a través de un jefe de proyecto específico
  • Coordinación de un equipo de proyecto multidisciplinar (analítico, galénico, seguro de calidad)
  • Gestión operativa respetando los plazos establecidos
  • Conexión con los expertos necesarios para el éxito del proyecto (normativo, farmacocinético, etc.)
Desarrollo galénico y operaciones farmacéuticas
  • Preformulación
    y formulación

  • Desarrollo de productos,
    suministro de lotes clínicos

  • Ampliación,
    validación de procesos,
    transferencia industrial,
    lotes clínicos

  • Fabricación de lotes
    comerciales
    (mercado nicho)

Desarrollo analítico y control de calidad
  • Soporte de formulación

  • Soporte de ampliación, validación y liberación de lotes clínicos

  • Control de calidad

  • Desarrollo y validación de métodos

  • Estudios de estabilidad desde el desarrollo hasta reglamentario ICH

Envasado
  • Blísteres: PVC/PVDC, Dúplex, Triplex, Alu-Alu
  • Sobres
Servicios
  • Gestión de proyectos de desarrollo farmacéutico
  • Suministro de materias primas (entre ellas, principios activos)
  • Desarrollo galénico (preformulación hasta industrialización incluidos desarrollo/proceso de optimización, ampliación, proceso de validación y transferencia de procesos)
  • Desarrollo analítico (soporte para la formulación/desarrollo y validación de métodos de análisis, transferencia analítica)
  • Estudios de estabilidad ICH (estabilidad de apoyo, clínica, reglamentaria, ongoing)
  • Fabricación y envasado primario de lotes clínicos de fases I a III
  • Control de calidad de lotes clínicos y lotes comerciales
  • Apoyo en la redacción del módulo 3 de los expedientes de AC
  • Realización de prestaciones de servicio analítico o galénico “a la carta”
Certificaciones
  • Empresas farmacéuticas y veterinarias
  • Fabricante de medicamentos para uso humano y veterinario
  • Fabricante e importador de medicamentos experimentales para uso humano y medicamentos veterinarios sometidos a ensayos clínicos

Motor diario:

La reactividad, flexibilidad y calidad del servicio y de los productos con una atención constante por la satisfacción del cliente

Actividad principal:

Desarrollo farmacéutico de medicamentos innovadores

¿Por qué elegir SYNERLAB DÉVELOPPEMENT?

Porque en el desarrollo farmacéutico, cada proyecto es único, SYNERLAB DÉVELOPPEMENT se adapta a las necesidades de cada uno de sus clientes.

 

INFORMACIÓN Y CONTACTO

SYNERLAB DÉVELOPPEMENT

1, rue Charles Coulomb
CS 70002
45077 ORLÉANS Cedex 2 France

Tél. +33 (0)2 38 25 02 25
Fax. +33 (0)2 38 63 19 93