Dossieres

El Grupo SYNERLAB ofrece servicios en dossieres de productos farmacéuticos y de complementos alimenticios, así como el desarrollo de nuevos productos para acuerdos de licencia.

El Grupo SYNERLAB dispone de recursos tanto humanos como técnicos para coordinar todas las etapas del desarrollo/producción de nuevos dossieres.

Fases de desarrollo

Fases abarcadas: definición de la fórmula, finalización de los métodos de control y de fabricación de los lotes de registro y de lanzamiento.

Nuestra planta española, por ejemplo, es competente para los productos que necesitan una bioequivalencia o ensayos clínicos. ALCALA FARMA coordina las diferentes etapas con una red de organizaciones de investigación por contrato (CRO) colaboradoras.

Por último, como empresa farmacéutica, todos los desarrollos que se realizan en nuestros laboratorios, responden a las exigencias de las BPF. Nuestras plantas ALCALA FARMA y PHARMASTER garantizan también en todo momento un lanzamiento de producto exitoso según las especificaciones del dossier de registro.

Cartera de productos

ALCALÁ FARMA ofrece, principalmente productos que permitan tratar los síntomas de la tos y del resfriado (en adultos y niños), aunque la cartera de productos se amplía con otras formulaciones contra el dolor, los problemas digestivos o los trastornos del sueño. Consideramos importante destacar que todos ellos cuentan con dossieres bibliográficos. Están redactados en inglés en formato CTD, listos para ser registrados en los países que respondan a los criterios de la Unión Europea. Siempre están disponibles, si el cliente solicita una auditoría. Todos los productos, diversos y variados en lo que respecta a la forma farmacéutica, están totalmente desarrollados de forma interna por nuestro equipo científico. Por otra parte, también contamos con una amplia gama de complementos alimenticios.

Además de la documentación, proporcionamos un servicio exhaustivo que incluye la asistencia en RRAA a nuestros clientes a lo largo de toda la duración del procedimiento de registro en vistas a la concesión de la autorización de comercialización.

Las empresas locales multinacionales depositan su confianza en nosotros y apuestan por nuestros dossieres para sus productos de marcas reconocidas. De hecho, muchas de nuestras fórmulas para productos de venta libre ya se han registrado y se han lanzado al mercado con éxito.

Conozca nuestro listado de   DOSSIERES FARMACÉUTICOS

Portefolio Dossiers Pharma 2016

Conozca nuestro listado de COMPLEMENTOS ALIMENTICIOS

Portefolio Compléments Alimentaires 2016