Control de lotes clínicos

El Grupo SYNERLAB fabrica lotes clínicos para uso humano y veterinario, activos y placebo de aspecto idéntico, para los ensayos clínicos de las fases I a III.

Para garantizar la calidad de todos sus medicamentos, el Grupo SYNERLAB lleva a cabo los análisis de control de los lotes clínicos y garantiza su fabricación y su liberación farmacéutica.

PRINCIPALES TECNOLOGÍAS

  • Mezcla en seco
  • Granulación seca con compactadores de rodillos
  • Granulación húmeda a alta velocidad o aire en lecho fluidizado
  • Secado con aire de lecho fluidizado
  • Compresión
  • Recubrimiento con bombos perforados
  • Encapsulado (rellenado-enrasado)
  • Rellenado de polvos o granos en sobres
  • Microgranulación
  • Enmascaramiento de sabor
  • Liberación modificada
  • Rellenado de comprimidos y polvos en cápsulas

DIVERSAS ZONAS DE DESARROLLO

Disponemos de una amplia gama de equipos que permiten reducir los riesgos relacionados con los cambios de escala:

  • Una zona de producción BPF para lotes clínicos y comerciales de pequeña escala con diferentes salas flexibles y adaptables según la actividad y una zona con humedad reducida que permite trabajar con productos sensibles a la humedad.
  • Una zona galénica no BPF para favorecer la flexibilidad en nuestros trabajos de investigación.