Control de Calidad

PARA UNA MEJOR CALIDAD DE SUS MEDICAMENTOS

CONTROL DE CALIDAD: UNA GARANTÍA DE CONFORMIDAD

La calidad del medicamento supera numerosos controles a lo largo del proceso de producción y durante su ciclo de vida. Desde la llegada de las materias primas a la fábrica antes de la formulación hasta el control postcomercial de estabilidad, se ponen en marcha numerosos protocolos y métodos analíticos para garantizar que los productos sean conformes a la normativa y para tener un mayor conocimiento, haciendo un seguimiento de las más mínimas variaciones.

 

CONTROLES DE CALIDAD DE LOTES CLÍNICOS Y COMERCIALES

  • Análisis fisicoquímicos para el control de las materias primas y de los productos acabados.
    Ejemplo: identificación y dosificación de los principios activos y de sus impurezas, disolución, uniformidad de contenido, etc.
  • Análisis de productos de referencia (comparadores),
  • Certificación de lotes y liberación farmacéutica de acuerdo con el patrocinador del estudio (QP release)

 

UN ENTORNO DE CALIDAD EFICAZ

Los análisis de control de calidad se llevan a cabo en un centro farmacéutico que dispone de un laboratorio y de equipos conformes con las exigencias de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF). Nuestro personal, además, está cualificado y formado en las diferentes técnicas que se emplean en este proceso.

 

AUTORIZACIONES / CERTIFICACIONES

  • Empresas farmacéuticas y veterinarias
  • Fabricante de medicamentos y dispositivos médicos para uso humano y veterinario
  • Fabricante e importador de medicamentos experimentales para uso humano
    y de medicamentos veterinarios sometidos a ensayos clínicos
  • BFP/EMEA

 

EQUIPOS ADAPTADOS A LOS PROCESOS DE CONTROL

El Grupo SYNERLAB dispone de una gran diversidad de maquinaria, en especial, de sistemas de cromatografía líquida, aparatos de disolución, espectrofotómetros UV e IR y desintegradores.