Contrôle de lots cliniques

Le Groupe SYNERLAB fabrique des lots cliniques à usages humain et vétérinaire, des actifs et matching placebo pour les études cliniques des phases I à III.

Afin de garantir la qualité de tous vos médicaments, le Groupe SYNERLAB prend en charge les analyses de contrôle des lots cliniques et en assure la fabrication et la libération pharmaceutique.

PRINCIPALES TECHNOLOGIES

  • Mélange à sec,
  • Granulation sèche avec compacteurs à rouleaux,
  • Granulation humide en high-shear ou Lit d’Air Fluidisé (LAF),
  • Séchage en LAF,
  • Compression,
  • Pelliculage turbines perforées,
  • Mise en gélule (bourrage-arasage),
  • Remplissage de poudres ou grains en sachets,
  • Microgranulation,
  • Masquage de goût,
  • Libération modifiée,
  • Remplissage de comprimés et poudres en gélules.

DIFFÉRENTES ZONES DE DÉVELOPPEMENT

Nous disposons d’une large gamme d’équipements permettant de réduire les risques liés aux changements d’échelles :

  • Une zone de production GMP pour lots cliniques et commerciaux de petites échelles avec différentes salles flexibles et aménageables selon l’activité et une zone à humidité réduite permettant de travailler les produits sensibles à l’humidité.
  • Une zone galénique non GMP pour favoriser la flexibilité dans nos travaux de recherches